jogo jogo de policial

Direito legislativo da vacina lendo o repórter interno

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A primeira legislação sobre gerenciamento de vacinas do meu país fez novos progressos. recentemente iniciou opiniões públicas.

Comparado com a "Lei de Gerenciamento de Vacinas (rascunho para opiniões)" (a seguir denominada "Rascunho de Opiniões") anunciado em novembro do ano passado, as cláusulas de rascunho foram de 100 "Slimming" para 88 e aumentarão a produção da produção e vendas de vacinas falsas.É relatado que o "rascunho" solicitou opiniões publicamente até 3 de fevereiro de 2019.

progresso

Solicitar mais de cem comentários em 3 dias

Como a primeira lei de vacinas do mundo no mundo, o processo legislativo da lei de gestão de vacinas atraiu muita atenção.O repórter viu no Congresso Popular Nacional da China que o rascunho discutiu e aprovou a reunião executiva do Conselho de Estado e de 4 de janeiro de 2019 a 3 de fevereiro.A partir das 17:00, em 7 de janeiro, 133 comentários foram recebidos.

"Rascunho" possui 11 capítulos e 88 artigos, incluindo regras gerais, desenvolvimento de vacinas e licenças de listagem, produção e emissão de vacinas, após listagem, pesquisa e gerenciamento, circulação de vacina, vacinação, vacinação, prevenção de monitoramento e compensação, medidas de proteção, supervisão e supervisão e supervisão Gerenciamento, supervisão e gerenciamento, responsabilidade legal, apego.

O rascunho é fácil de fazer o manuscrito.Em 11 de novembro de 2018, redigido pela Administração de Medicamentos do Estado e pelo Conselho Nacional de Saúde e Saúde, iniciou meio e estágio de solicitação de mês.

De acordo com a Rede de Congresso Popular da China, após o término dos comentários, a administração estadual de supervisão de mercado, em conjunto com os departamentos relevantes, redigiu a "Lei de Gerenciamento de Vacinas (Rascunho de Revisão)" e a submeteu ao Conselho de Estado em novembro de 2018.

Depois de receber a revisão, o Ministério da Justiça solicitou as opiniões dos departamentos relevantes, os governos das pessoas provinciais, algumas associações e empresas e foram ao fabricante da vacina para investigação. .

disputa

Padrão de compensação para reações adversas de vacina para serem esclarecidas

Zhang Yi, os legisladores participantes da Lei de Gerenciamento de Vacinas e pesquisador assistente da Escola de Direito da Universidade de Tsinghua, acredita que o "rascunho" reflete os padrões mais rigorosos, a supervisão mais rigorosa, a punição mais grave e os mais sérios responsabilidades .Por exemplo, o "rascunho" estipula claramente que o estado implementa o sistema de gerenciamento mais rigoroso para vacinas.

No entanto, muitos termos ainda são controversos.Por exemplo, a disputa com feroz prevenção do mecanismo de compensação de reação anormal da vacinação.Em suma, como compensar as vítimas de vacinas adversas.

Devido a diferenças individuais, após a vacinação contra o selo do procedimento de vacinação de acordo com a norma, a severa ainda pode causar reações adversas graves para causar incapacidade e morte, mas é relativamente rara.Na realidade, devido a diferentes padrões de remuneração e procedimentos de compensação complicada, é difícil o caminho para as reivindicações das vítimas desenhadas pelo "demônio".

Após várias discussões, o "rascunho" ainda mantém os mesmos regulamentos que o "rascunho para solicitar opiniões".

No meu país, as vacinas de planejamento de imunização (ou seja, um tipo de vacina) são livres e forçadas a vacinar, como cinzas e sarampo, como crianças com vacinação.Vacinas de planejamento não imunes (ou seja, vacina de segunda classe), vacinadas voluntariamente, como a vacina contra a raiva.

Para um tipo de vacina que faz com que as reações anormais sejam compensadas, o "rascunho" propõe que os custos de compensação sejam organizados pelo Departamento Financeiro do Governo Popular da Província, Região Autônoma e Município diretamente sob o governo central; As medidas são formuladas pelos governos do povo da província, região autônoma e município diretamente sob o governo central.

Zhang Yi apontou que essa é uma enorme diferença nos padrões de compensação para áreas desenvolvidas e atrasos.

Se o segundo tipo de vacina fizer com que as reações anormais sejam compensadas, o "rascunho" propõe que a taxa de compensação seja suportada pelo titular da licença de vacina relevante.O Estado incentiva o estabelecimento de um mecanismo para compensar as consequências da resposta anormal à vacinação por meio de seguro comercial e outras formas.

"De fato, os centros de prevenção e controle de doenças de várias províncias agora exigem que as empresas de vacinas garantam. No entanto, devido a diferentes regulamentos em vários lugares, as companhias de seguros que o seguro são seguradas são diferentes. Como resultado dos regulamentos fragmentados, empresas de vacina Pode precisar gastar mais custos.

Mudar 1

O mais alto cargo de falsidade e venda de venda falsa 30 vezes bem

Após o anúncio do "rascunho para solicitar opiniões" no ano passado, a sociedade espera aumentar ainda mais as vozes dos crimes ilegais.No projeto da Lei de Gerenciamento de Vacinas, muitos membros também acreditavam que a punição não era suficiente e foi recomendável adicionar ou punir atos ilegais relevantes.

Do conteúdo do "rascunho", essa voz foi respondida.

Anteriormente, o "rascunho para solicitar opiniões" propôs que o detentor da licença de listagem de vacinas para violar os regulamentos da "lei de gestão de medicamentos" e a penalidade seja punida de acordo com os regulamentos relevantes.Com base na lei de gestão farmacêutica, o projeto aumentou ainda mais a punição de atos ilegais graves e aumentou o limite inferior de multas para atos ilegais, como produção e venda de vacinas falsas.

De acordo com a atual "lei de gestão de drogas", se as drogas produzidas e vendidas forem drogas falsas, as drogas e a renda ilegal de produção e vendas ilegais são confiscadas, e a quantidade de valor de drogas mais de cinco vezes o valor de drogas e vendas de medicamentos não são confiscados.

Nesta base, o "rascunho" aumenta o limite inferior da quantidade fina, o que estipula claramente que, se a vacina de produção e vendas for um medicamento falso, confisca a produção ilegal e as vendas de drogas e renda ilegal, e o valor de As mercadorias serão mais de cinco vezes ou menos de dez vezes a quantidade de multas. e o valor do valor das mercadorias se o valor for inferior a 50.000 yuan, uma multa de 1 milhão de yuans para 5 milhões de yuans for imposta.

Se a vacina produzida e vendida é um medicamento ruim, o limite inferior da multa é do atual "mais que o dobro três vezes" a "mais de duas vezes mais ou menos", e o valor do valor é inferior a 50.000 yuan , e será mais de 100.000 yuan ou mais. Uma multa de menos de 500.000 yuan é punida.

Altere 2

Exclua as restrições de bebês e crianças pequenas para testar

O repórter percebeu que o "rascunho" exclui as disposições de bebês e crianças pequenas no "rascunho para consulta".

Anteriormente, "rascunho para solicitar opiniões" propuseram que "os ensaios clínicos de vacinas não deveriam ser usados ​​como sujeito por bebês e crianças pequenas. Se bebês e crianças pequenas precisarem ser usadas como bebês e crianças pequenas, devem começar com adultos. Testes, definem razoavelmente o grupo e a faixa etária.

No "rascunho", essa parte da expressão foi alterada para "o ensaio clínico da vacina deve ser cauteloso ao escolher o assunto e definir razoavelmente o assunto e a faixa etária do sujeito".

Uma grande pessoa encarregada de um grande fabricante de vacinas em Pequim disse a repórteres que a diferença entre a vacina e os medicamentos terapêuticos é que ela é usada para pessoas saudáveis. Adultos para crianças para bebês e crianças pequenas.

"Algumas vacinas não podem ser vacinadas por adultos e só podem ser usadas para bebês e crianças pequenas. Por exemplo, as mudas de cartas têm restrições de idade rigorosas". jogo jogo de policial

Tao Lina, especialista em ciência da vacina, acredita que as vacinas não são medicamentos terapêuticos, e a relação de reação da dose não é linear.

Ao mesmo tempo, o "rascunho" refinou ainda mais os regulamentos da revisão ética do ensaio clínico de vacinas.

O esboço "para solicitar opiniões" propôs anteriormente que "os ensaios clínicos da vacina deveriam ser revisados ​​e aprovados pela Administração de Medicamentos do Conselho de Estado do Conselho de Estado". Natureza científica e científica e científica dos ensaios clínicos. e os interesses oferecem garantias mais suficientes.

Altere 3

Relatando empresas Atos ilegais para recompensar

O "rascunho" também absorveu sugestões sociais para vários ajustes.

Tao Lina sugeriu que o estabelecimento do sistema de recompensa de um repórter interno se reflete no "rascunho".O artigo 67 do "rascunho" planeja recompensar a pessoa que relata os infratores que denunciam vacinas e devem ser recompensados ​​se relatarem o sério comportamento criminoso ilegal das empresas ou unidades onde estão localizadas.

As vacinas de importação e exportação também serão "diferentes por dentro e por fora".A pessoa relevante encarregada do fabricante de vacinas acima mencionado disse a repórteres que o esboço para solicitar opiniões é apenas para vacinas domésticas e não mencionou as vacinas contra a exportação.

Nesse sentido, o artigo 64 do projeto afirma claramente que a vacina das exportações deve atender aos padrões e requisitos de contrato dos países importados (regiões).

Cronograma legislativo

2018 jogo jogo de policial

● Julho

De acordo com uma organização de pistas, a Administração de Medicamentos do Estado descobriu que Changchun Changsheng teve uma violação séria do "gestão do gerenciamento da qualidade da produção de medicamentos" durante a produção de vacina contra a raiva em pessoas congeladas com vacina contra a raiva.

● Outubro

A Administração Estadual de Medicamentos e a Administração Provincial de Alimentos e Medicamentos de Jilin devem impor uma série de multas administrativas na empresa Changchun Changsheng.

● 11 de novembro

A Lei de Gerenciamento de Vacinas (projeto de opinião) começou uma solicitação de meia meses.

● 25 de novembro

A opinião da Lei de Gerenciamento de Vacinas (projeto de opinião) acabou.

● final de novembro

"Lei de Gerenciamento de Vacinas (Rascunho de Revisão)" enviado ao Conselho de Estado.

● 23 de dezembro

A sétima reunião do Comitê Permanente do 13º Congresso Popular Nacional, a "Lei de Gerenciamento de Vacinas (Rascunho)" pela primeira vez foi solicitada para revisão.

2019

● 4 de janeiro

Opiniões publicamente solicitadas por "Lei de Gerenciamento de Vacinas (Rascunho)".

● 3 de fevereiro

A solicitação pública acabou.

Esta edição está escrita/repórter de notícias de Pequim Xu Wen