CCTV Pequim 6 de abril (repórter Liu Huimin) De acordo com a voz da China "News", alguns medicamentos não foram públicos no exterior, mas eles "realizaram novos alunos" na China.O trabalho de empresas farmacêuticas chinesas e estrangeiras fará o dumping do mercado doméstico em drogas baixas?
Recentemente, há relatos da mídia de que existem alguns medicamentos importados no mercado farmacêutico chinês. foram autorizados a entrar no mercado chinês e vender bem.Algumas pessoas se preocupam: "Um remédio tão baixo será baixo ou mesmo drogas inferiores?"Existe alguma razão para essa preocupação?
É relatado que, em 2013, a empresa Schimibao Company interrompeu um teste global de medicamentos anti -lírios porque sua eficácia não era tão eficaz quanto seus oponentes.A empresa concedeu a essa permissão de medicamentos anti -câncer a uma empresa chinesa.
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De acordo com Shi Luwen, do International Research Center of Peking University Medical Management, de acordo com seu entendimento, nas atuais leis e políticas de aprovação de drogas domésticas e estrangeiras, nenhum novo medicamento deve ser melhor do que os medicamentos que foram listados e circulados.
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Shi Luwen disse: "É dividido em várias situações, existem medicamentos não inferidários e existem bons medicamentos de efeito. Como o medicamento é mais complicado, alguns medicamentos são eficazes, mas pode haver reações adversas; pequeno, o efeito Pode ser semelhante, é melhor que o medicamento original.
Segundo Shi Luwen, porque novos medicamentos estrangeiros não foram listados no exterior, eles acreditam que a eficácia da droga carece de vantagens é imprecisa.Além da consideração abrangente do departamento de aprovação farmacêutica, as empresas farmacêuticas às vezes podem tomar a iniciativa de interromper a pesquisa, o desenvolvimento e a listagem de alguns novos medicamentos com base em vários motivos.
"No processo de desenvolvimento de novos medicamentos, muitos problemas devem ser resolvidos, como questões de segurança, eficácia e até problemas econômicos. Bem, o medicamento que está prestes a ser listado é melhor, mas pode afetar o mercado de medicina original e pode ser suspenso.
Entende -se que muitas empresas domésticas e empresas farmacêuticas ocidentais têm cooperação semelhante.A maioria desses medicamentos ainda não foi desenvolvida, ou não entrou no estágio de listagem.Shi Luwen acredita que o objetivo da cooperação entre empresas farmacêuticas nacionais e estrangeiras é maximizar os interesses.
Shi Luwen enfatizou: "A cooperação entre empresas deve ser considerada maximizando os benefícios, como investir menos e como obter os mais altos lucros após a listagem. Geralmente, as empresas consideram primeiro políticas regulatórias, políticas de aprovação, posicionamento do mercado etc. considere.
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Yan Licheng, diretor do projeto de um grupo farmacêutico em Jilin, disse que, mesmo que os medicamentos estrangeiros tenham sido aprovados em seu próprio país, eles precisam solicitar o registro de importação, a inspeção de drogas e até os julgamentos clínicos.Através da cooperação com empresas farmacêuticas chinesas, a aprovação e o teste diretamente na China terão certas vantagens no desenvolvimento do mercado.
"O primeiro é evitar algumas barreiras técnicas e especificações técnicas locais. O segundo pode ser o problema do investimento em custos de pesquisa e desenvolvimento. Por exemplo, um estudo clínico pode ser de 10.000 yuan em alguns países e regiões. O preço dos Estados Unidos nos Estados Unidos nos A União Europeia pode ser um pouco maior.
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Para empresas domésticas, porque as atuais capacidades de inovação em medicina nativa e empresas farmacêuticas estrangeiras têm uma certa lacuna. empresas e riscos de P&D.
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Jin Zhongliang, a pessoa responsável por uma empresa farmacêutica em Anhui, disse: "Como o ciclo de desenvolvimento de medicamentos é muito longo, o ciclo normal é de cerca de 20 anos". ""
As empresas farmacêuticas estrangeiras transformaram novos medicamentos sem listar em cooperação com empresas farmacêuticas chinesas, que na verdade é uma cooperação comercial entre empresas.Em relação à opinião de que algumas pessoas pensam que o mercado doméstico pode se tornar o "campo de despejo" de drogas baixas no exterior, Wang Diankuo, gerente geral da empresa farmacêutica Anhui, acredita que essa preocupação não é necessária."Como o nosso país, deve haver critérios para cada produto de medicamentos, cada produto e o status internacionalmente internacionalmente." ""
De acordo com Shi Luwen, no International Research Center of Pharmaceutical Management of Peking University, a fim de evitar preocupações públicas sobre essa situação, é necessário verificar os padrões de aprovação e procedimentos de aprovação dos medicamentos.
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Shi Luwen disse: "Por um lado, a internacionalização dos padrões de aprovação pode ser bloqueada. Segundo, o procedimento deve ser rigoroso. Os procedimentos de aprovação doméstica são atualmente rigorosos. Deve estar disponível (medicina) para o mercado, não existe esse problema. "
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