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Agência de Notícias Xinhua, Pequim, 23 de dezembro. Pergunta: Refletindo os requisitos especiais do gerenciamento da vacina -Análise dos quatro destaques do rascunho da lei de gerenciamento de vacinas

O repórter da agência de notícias Xinhua Zhao Wenjun e Qi Zhongxi

A vacina é diferente dos medicamentos em geral e está diretamente relacionada à segurança pública.O projeto da Lei de Gerenciamento de Vacinas foi submetido à sétima sessão do Comitê Permanente do 13º Congresso Popular Nacional para revisão no dia 23.O projeto de adesão à estratégia e caridade da vacina, destacando os requisitos especiais do gerenciamento da vacina e apresentando quatro destaques.

Destaque 1: Destaque o bem -estar estratégico e público da vacina

O projeto mantém claramente a segurança pública no objetivo legislativo e propõe o bem -estar estratégico e público do Estado na regra geral.O estado apóia a pesquisa básica e a aplicação da vacina e incorpora o desenvolvimento, produção e reserva de grandes vacinas contra doenças na estratégia nacional. gremio proximo jogo serie b

O rascunho estipula claramente que o estado implementa o sistema de admissão mais rigoroso que os fabricantes gerais de farmacêuticos nos fabricantes de vacinas.Além das condições para as atividades de produção de vacinas, além das condições da produção geral de medicamentos, também deve atender ao planejamento do planejamento do desenvolvimento da indústria de vacinas, ter uma escala moderada e reservas de capacidade de produção suficientes e ter um sistema e instalações Isso garante a segurança biológica e atenda às necessidades da prevenção e controle de doenças nacionais. gremio proximo jogo serie b

Tang Menhao, presidente da Associação de Pesquisa em Segurança de Alimentos e Drogas de Xangai, disse que isso reflete as características das vacinas como produtos estratégicos e de bem -estar pública nacionais e reflete a particularidade do gerenciamento de vacinas diferente da gestão geral de medicamentos.

Hu Yinglian, professor associado da Escola do Partido Central, disse que meu país é o maior produtor de vacinas do mundo e um dos poucos países do mundo que se baseia em suas próprias forças para resolver todas as necessidades de planejamento de imunização.Atualmente, as disposições do desenvolvimento, produção, circulação, prevenção de vacinação, vacinação, supervisão e gerenciamento e responsabilidade legal das vacinas estão espalhadas em muitas leis e regulamentos, e sem uma supervisão completa do ciclo de vida, elemento completo e do ciclo de vida completo o sistema não é formado.O gerenciamento da vacina envolve valores diversificados, como vida e saúde, estabilidade social, segurança nacional e interesses comerciais, e a conotação é muito rica.Meu país tem um valor pioneiro no mundo apenas para gerenciamento de vacinas.

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A produção estrita de produção de vacinas, circulação e gestão da segurança da vacinação, controle estrito dos riscos de segurança biológica, acesso rigoroso na produção, implementação estrita da gestão da qualidade da produção de medicamentos, respeita estritamente os requisitos de armazenamento de vacinas e as especificações de gerenciamento de transporte e punirem severamente atos ilegais ... O rascunho propõe, construir um rascunho, construir um rascunho, construir um rascunho, construir um rascunho, construir um rascunho, construir um rascunho, construir um rascunho, construir, o sistema regulatório mais rigoroso para todo o processo de cobrir a vacina e o ciclo de vida completo.

O rascunho enfatiza o rigoroso gerenciamento de acesso corporativo.O titular da licença de listagem de vacinas adota qualificações mais rigorosas do que os medicamentos gerais.O projeto propõe que a revisão de qualificação das principais posições dos fabricantes de vacinas, especialmente os registros de crédito, a experiência profissional e a experiência relacionada ao emprego do pessoal -chave da posição.Ao mesmo tempo, atividades de produção mais rigorosas são implementadas para implementação de vacinas. antes de listar. gremio proximo jogo serie b

Tang Menhao disse que o design do projeto de sistema jurídico relevante reflete os requisitos especiais do gerenciamento de vacinas, o que ajuda os fabricantes de vacinas a implementar uma garantia mais rigorosa da qualidade no registro de produtos, gerenciamento corporativo, qualidade do pessoal e produção de vacinas, para que as empresas de produção de vacinas possam ser mais Mais responsável por responsabilidades legais. gremio proximo jogo serie b

Destaque três: esclarecer a principal responsabilidade

Song Hualin, vice -reitor da Faculdade de Direito da Universidade de Nankai, acredita que a entidade do mercado deve aceitar sanções administrativas correspondentes causadas pelos danos causados ​​pela vacina, que é a exigência do princípio da responsabilidade.O rascunho melhorou o custo ilegal dos infratores através do design do sistema e da melhoria do mecanismo de responsabilidade legal da lei e implementou a principal responsabilidade do mercado. gremio proximo jogo serie b

O esboço esclarece a divisão de responsabilidades do Departamento de Regulamentação de Medicamentos e do Departamento Administrativo de Saúde, exigindo que as autoridades reguladoras de medicamentos e o departamento administrativo de saúde estabeleçam um mecanismo de compartilhamento de informações; e governos locais.

A Song Hualin disse que, no processo de design dos sistemas legais de gerenciamento de vacinas, não apenas enfatiza a responsabilidade do mercado, mas também estabelece um sistema científico de restrição e supervisão de operação de energia científica e eficaz.A responsabilidade dos departamentos regulatórios e dos governos locais ajudará a fortalecer a padronização e a construção institucional da responsabilidade administrativa e depois responderá à questão de "quem supervisionará os supervisores".

Destaque 4: Leve em consideração a segurança, o desenvolvimento e a inovação

Afinal, a segurança de medicamentos é produzida.

O rascunho propõe que o estado formula o planejamento do desenvolvimento e as políticas industriais da indústria da vacina, apoie o desenvolvimento industrial e a otimização estrutural, incentiva a produção de grande escala e intensiva da produção de vacinas e melhora continuamente o processo de produção e a qualidade da vacina.

Hu Yinglian acredita que o rascunho fez muitos esforços nos aspectos da política da indústria de vacinas, mecanismo de preços, mudança corporativa, gerenciamento hierárquico, revisão e aprovação e medidas de garantia.

Tang Menhao disse que o design do rascunho do sistema jurídico se concentra nas obrigações e responsabilidades das empresas e outros assuntos no cenário da produção e circulação de vacinas, levando as empresas a vacinas para cumprir suas obrigações e responsabilidades legais e gradualmente levar a iniciativa de auto -disciplina de sua disciplina.